中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市| 新获批(1.6-1.12)

咸达数据

14小时前

注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918。...注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917。...注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558。...新药上市申请。
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(12.30-1.5

新药上市申请

药品名称企业注册分类受理号
艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062

新药临床申请

药品名称企业注册分类受理号
HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202
HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201
HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200
BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178
BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177
BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169
BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168
BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167
SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160
SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158
注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162
苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153
苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152
HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156
HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155
HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144
HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143
XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL2401139
1D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138
MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133
MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132
MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131
GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130
GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129
安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119
CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123
CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122
CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121
SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117
SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116
ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103
BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157
司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148
司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147
HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151
HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150
HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149
HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146
HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145
硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142
CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141
CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140
JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127
B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124
HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106
BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099
BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098
BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097
BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096
HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163
KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104
注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188
泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170
BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721
BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720
BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719
BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725
注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755
注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751
注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748
注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747
SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746
PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745
BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739
注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738
RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737
HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740
OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744
OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743
OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742
注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734
SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733
恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741
拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728

仿制药申请

药品名称企业注册分类受理号
间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744
盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181
二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931
磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819
伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654
伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653
阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274
胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903
盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482
氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461
地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199
奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622
奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621
利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308
富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979
富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978
左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942
艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049
硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777
盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415
阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350
普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320
盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035
注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918
注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917
注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865
注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864
盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772
替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771
替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770
左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708
盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655
盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654
沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619
富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590
富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589
硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582
莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578
注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558
维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566
玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551
二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528
利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425
莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407
溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388
双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360
尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340
培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309
艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160
艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158
芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157
阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153
阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152
米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038
米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037
二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968
富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960
富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959
罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783
罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581
间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568
奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560
利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482
依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316
枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301
硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775
奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627
依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796
利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213
布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212
布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211
比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209
拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207
拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735
重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754
重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753

进口申请

药品名称企业注册分类受理号
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp Dohme LLC3.1JXSS2300072
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp Dohme LLC3.1JXSS2300071
注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031
注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030
帕博利珠单抗注射液Merck Sharp Dohme LLC3.1JXSS2400033
氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095国;JYHS2200095
氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200094国;JYHS2200094
波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057国;JYHS2200057
BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275
BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274
BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262
BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261
BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400260
依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248
PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210
ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213
注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206
TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212

中药相关申请

药品名称企业注册分类受理号
仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073
BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072
膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067
LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071
LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070
小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008
芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件

注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918。...注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917。...注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558。...新药上市申请。
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(12.30-1.5

新药上市申请

药品名称企业注册分类受理号
艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062

新药临床申请

药品名称企业注册分类受理号
HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202
HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201
HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200
BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178
BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177
BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169
BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168
BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167
SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160
SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158
注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162
苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153
苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152
HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156
HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155
HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144
HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143
XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL2401139
1D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138
MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133
MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132
MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131
GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130
GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129
安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119
CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123
CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122
CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121
SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117
SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116
ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103
BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157
司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148
司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147
HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151
HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150
HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149
HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146
HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145
硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142
CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141
CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140
JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127
B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124
HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106
BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099
BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098
BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097
BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096
HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163
KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104
注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188
泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170
BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721
BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720
BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719
BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725
注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755
注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751
注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748
注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747
SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746
PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745
BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739
注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738
RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737
HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740
OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744
OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743
OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742
注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734
SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733
恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741
拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728

仿制药申请

药品名称企业注册分类受理号
间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744
盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181
二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931
磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819
伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654
伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653
阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274
胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903
盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482
氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461
地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199
奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622
奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621
利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308
富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979
富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978
左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942
艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049
硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777
盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415
阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350
普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320
盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035
注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918
注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917
注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865
注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864
盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772
替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771
替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770
左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708
盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655
盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654
沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619
富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590
富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589
硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582
莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578
注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558
维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566
玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551
二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528
利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425
莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407
溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388
双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360
尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340
培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309
艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160
艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158
芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157
阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153
阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152
米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038
米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037
二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968
富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960
富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959
罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783
罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581
间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568
奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560
利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482
依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316
枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301
硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775
奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627
依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796
利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213
布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212
布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211
比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209
拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207
拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735
重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754
重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753

进口申请

药品名称企业注册分类受理号
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp Dohme LLC3.1JXSS2300072
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp Dohme LLC3.1JXSS2300071
注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031
注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030
帕博利珠单抗注射液Merck Sharp Dohme LLC3.1JXSS2400033
氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095国;JYHS2200095
氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200094国;JYHS2200094
波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057国;JYHS2200057
BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275
BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274
BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262
BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261
BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400260
依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248
PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210
ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213
注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207
TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206
TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212

中药相关申请

药品名称企业注册分类受理号
仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073
BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072
膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067
LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071
LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070
小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008
芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件

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